Fresenius Medical Care объявляет о разрешении FDA на Versi®HD с программным обеспечением GuideMe

пресс-релиз

Fresenius Medical Care, ведущий мировой поставщик продуктов и услуг для людей с почечными заболеваниями, сегодня объявила о разрешении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 510 (k) на Versi®HD с программным обеспечением GuideMe, полностью обновленным самоуправляемым интерфейсом для Система хронического домашнего гемодиализа (HHD) компании VersiHD. VersiHD с программным обеспечением GuideMe призван изменить опыт HHD для пациентов и медсестер.

Являясь признанным лидером в области HHD, NxStage от Fresenius Medical Care опирается на свой опыт лечения более 30 миллионов пациентов на дому за почти два десятилетия, обслуживая пациентов в более чем 45 000 домов с широким разнообразием источников воды по всей территории США.

VersiHD с программным обеспечением GuideMe предоставляет графические пошаговые инструкции, призванные повысить простоту использования и уверенность как пациентов, так и медсестер. Он предназначен для сокращения времени обучения пациентов, облегчения перехода к дому и упрощения обучения для новых пользователей.

«Только в США у нас более 13 000 пациентов с ГБГ, и мы рады расширить инновационные предложения NxStage с помощью передовых технологий, таких как VersiHD с программным обеспечением GuideMe», — сказала д-р Катажина Мазур-Хофсэсс, генеральный директор сегмента Care Enablement компании Fresenius Medical Care. «Мы стремимся предоставлять передовые решения для улучшения здоровья и благополучия диализных пациентов, бросая вызов стандартам домашнего диализа и разрабатывая ведущие в отрасли продукты».

«Мы ожидаем, что VersiHD с программным обеспечением GuideMe еще больше упростит домашний гемодиализ для пациентов во время обучения и дома», — сказала д-р Бриджит Шиллер, старший вице-президент, медицинский директор подразделения домашней терапии Fresenius Medical Care. «В результате этого обновления программного обеспечения пациенты и их партнеры по медицинской помощи получат дополнительную поддержку, позволяющую им уверенно проводить терапию дома. VersiHD с программным обеспечением GuideMe поддержит миссию Fresenius Medical Care по расширению доступа к домашней терапии для большего числа пациентов».

За прошедшие годы компания NxStage внедрила множество значительных инноваций, руководствуясь пожеланиями пациентов, начиная с первого портативного аппарата HHD, NxStage System One™, в 2005 году, а затем в 2006 году представила систему очистки воды PureFlow™ DI. Nx2me Connected Health®, первая Платформа Connected Health для HHD появилась в 2014 году. NxStage System One была первой машиной, получившей разрешение FDA для индикации Nocturnal HHD в 2014 году, а также первой, получившей разрешение FDA для индикации Solo HHD в 2017 году. В 2017 году NxStage представила сенсорный экран VersiHD. велосипедист. Более 95% пациентов с ГБД в США используют систему NxStage HHD.

VersiHD с программным обеспечением GuideMe первоначально будет доступен на некоторых рынках в 2023 году. Существующие системы VersiHD можно будет обновить до программного обеспечения GuideMe. Для получения дополнительной информации о VersiHD с программным обеспечением GuideMe посетите сайт www.nxstage.com/hcp/versihdguideme.

Несмотря на пользу для здоровья, которую домашний гемодиализ может принести людям с хронической болезнью почек, эта форма терапии подходит не всем. Сообщаемые преимущества домашнего гемодиализа могут ощущаться не всеми пациентами. Риски, связанные с лечением гемодиализом в любой среде, включают, помимо прочего, высокое кровяное давление, перегрузку жидкостью, низкое кровяное давление, проблемы с сердцем и осложнения сосудистого доступа. Медицинские устройства, используемые при гемодиализе, могут создавать дополнительные риски, включая попадание воздуха в кровоток и потерю крови из-за свертывания крови или случайного отсоединения набора трубок для крови. Определенные риски присущи только дому. Лечение в домашних условиях проводится без присутствия медицинского персонала и технической поддержки на месте. Пациенты и их партнеры должны быть обучены тому, что делать и как получить медицинскую или техническую помощь в случае необходимости.

© 2023 Фрезениус Медикал Кеар. Все права защищены. Fresenius Medical Care, NxStage, треугольный логотип, VersiHD, PureFlow и Nx2me являются товарными знаками Fresenius Medical Care Holdings, Inc. или ее дочерних компаний. Все остальные товарные знаки являются собственностью соответствующих владельцев.